Médicos, pacientes levantam alarmes sobre câncer ligado a implantes mamários Embora os médicos tenham vinculado o câncer a um tipo específico de implante, os fabricantes não têm planos de parar de fabricá-lo. – Pharmedic Pharmaceuticals | Adquira Seu Medicamento Importado

Médicos, pacientes levantam alarmes sobre câncer ligado a implantes mamários Embora os médicos tenham vinculado o câncer a um tipo específico de implante, os fabricantes não têm planos de parar de fabricá-lo.

26 de novembro de 2018
Médicos, pacientes levantam alarmes sobre câncer ligado a implantes mamários
Embora os médicos tenham vinculado o câncer a um tipo específico de implante, os fabricantes não têm planos de parar de fabricá-lo.
Quando o peito de Michelle Forney começou a inchar e a coçar, os médicos disseram que ela tinha mastite, uma infecção comum, e a tratou com antibióticos. Quando ela descobriu que, na verdade, ela tinha uma forma rara de linfoma e que provavelmente era causada pelo implante mamário, ela estava furiosa e assustada.
Forney é apenas uma das centenas de receptores de implante mamário que desenvolveram um câncer no sangue raro chamado linfoma anaplásico de grandes células (ALCL). A Food and Drug Administration vem investigando relatos ligando implantes de mama com o câncer, e agora tem mais de 400 relatórios sobre pacientes que desenvolveram ALCL após ter um implante de mama, incluindo nove que morreram.
“Eu tive meus implantes mamários por cerca de 19 anos. E tudo ficou bem por muitos desses anos até cerca de três anos atrás, ”quando ela desenvolveu coceira e dor em seu peito, disse Forney, que tem 46 anos e vive em Sacramento.
“Em dezembro do ano passado, acordei um dia e meu peito era do tamanho de uma bola de vôlei. Dentro de um dia, cresceu e apenas ingurgitado ”, disse Forney à NBC News. “Então eu imediatamente voltei para o médico, vi meu ginecologista e ela trouxe um especialista em seios. E eles disseram: “Oh, mama mastite. Você tem uma infecção.
Mas um curso de 10 dias de antibióticos não ajudou em nada.
Os médicos de Forney não ligaram os sintomas ao linfoma, ela disse, e as mamografias não mostraram problema. Foram necessárias várias outras visitas para determinar se ela tinha linfoma. Finalmente, depois que um cirurgião plástico persuadiu Forney a remover seus implantes, dezenas de minúsculos tumores foram encontrados ao redor do implante.
As mulheres optam por implantes mamários para reconstrução mamária após mastectomia ou por razões cosméticas. A Sociedade Americana de Cirurgiões Plásticos informou que 400.000 procedimentos de implantes mamários ocorreram em 2017, quase 40% desde 2000.
Foram necessários vários anos para coletar dados, mas a FDA agora acredita que implantes mamários texturizados podem ter maior probabilidade de causar ALCL, embora afirme que os implantes lisos também estão ligados a um risco aumentado. O problema é que não há esforço organizado para reunir dados de pessoas que têm implantes e aqueles que desenvolveram o ALCL.
Para mais informações sobre essa história, assista à NBC Nightly News com Lester Holt na segunda-feira à noite. A série da NBC News sobre “Perigos de Dispositivos Médicos” continua na terça-feira de manhã no HOJE.
“Muitos estudos têm procurado estimar o risco e, dependendo dos dados de origem e do país, o risco global de desenvolver ALCL associado a implante de mama para pacientes com implantes mamários texturizados varia de 1 em 3.817 a 1 em 30.000”, afirma a FDA. disse.
Novos dados da Austrália indicam que uma em cada 1.000 pessoas com implantes mamários pode desenvolver ALCL. A FDA disse que os implantes disponíveis na Austrália são diferentes daqueles vendidos nos EUA, o que complica os esforços para descobrir os verdadeiros riscos.
A FDA está realizando audiências públicas sobre a questão no ano que vem para tentar descobrir mais sobre os potenciais elos e para perguntar às pessoas o que deve ser feito a respeito. O mesmo acontece com o governo francês, e a autoridade nacional de saúde da França está, entretanto, recomendando contra o uso de implantes texturizados.
“Um dos problemas nos Estados Unidos é … com pacientes indo a diferentes médicos em diferentes momentos e os médicos não estão necessariamente se comunicando uns com os outros e seus registros médicos não estão se comunicando uns com os outros”, disse a Dra. Diana Zuckerman, presidente do Centro Nacional de Pesquisa em Saúde, organização sem fins lucrativos, não partidária, com sede em Washington. “Não há realmente nenhuma maneira de saber quando as mulheres com implantes mamários têm vários problemas de saúde, incluindo câncer.”
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Os cirurgiões plásticos colocam os implantes e não podem se comunicar com os oncologistas que diagnosticam e tratam o ALCL.
IDENTIFICANDO FATORES DE RISCO
ALCL associada a implante mamário foi identificada pela primeira vez em 1997, e pode levar cerca de 10 anos para se desenvolver, em média, depois de um implante entrar. Geralmente fica na área ao redor do implante, relataram pesquisadores da OMS em 2016 na revista Blood. . Mas pode se espalhar e se espalhar.
A Sociedade Americana de Cirurgiões Plásticos e a Fundação de Cirurgia Plástica estão fazendo uma lista de pacientes com implantes que desenvolvem ALCL. “A pesquisa também se concentrará na identificação de possíveis fatores de risco e critérios de detecção e gestão desta doença”, dizem os grupos em um site dedicado ao assunto.
Não parece haver diferença entre o enchimento de silicone ou soro fisiológico nos implantes. Há algumas evidências de que torná-las mais ásperas – um projeto destinado a tornar os implantes menos propensos a se mover dentro do seio – pode aumentar o risco. Alguns cirurgiões plásticos preferem a chamada versão texturizada porque há evidências de que reduz o risco de contratura capsular, uma complicação comum que pode deixar o seio duro e deformado. Nos EUA, os implantes mamários texturizados representam cerca de 13% do mercado.
Pesquisadores não sabem ao certo por que os implantes texturizados aumentariam o risco de câncer, mas existem várias teorias.
É possível que a texturização crie partículas que causam abrasão, fazendo com que o sistema imunológico do corpo responda e, depois, funcione mal. Ou talvez algumas mulheres sejam geneticamente suscetíveis ao ALCL. Outra teoria é que as bactérias crescem na superfície do implante, causando uma irritação constante que pode levar ao linfoma.
“Pode haver vários fatores envolvidos no desenvolvimento de ALCL associado a implante de mama, tais como características do paciente, história de procedimento operatório, características do implante de mama – incluindo características de superfície – e duração do implante de mama”, disse o FDA em um declaração.
Existe uma solução simples, diz o Dr. Eric Swanson, um cirurgião cosmético em consultório particular em Leawood, Kansas, um subúrbio de Kansas City.
“Sabemos que a maneira de eliminar o problema é simplesmente não usar implantes texturizados”, disse Swanson à NBC News. “Eu acho que é uma questão moral, e acho que a resposta é realmente fácil.”
A FDA diz que não é tão certo que os implantes texturizados são a única causa do linfoma. “Implantes de mama, independentemente da textura da superfície, estão associados a um pequeno risco de ALCL associado a implante de mama”, disse o FDA. “ALCL associada ao implante de mama parece se desenvolver mais freqüentemente em indivíduos com implantes texturizados do que em pessoas com implantes de superfície lisa, mas isso não significa que pacientes com implantes de superfície lisa não estão em risco de ALCL”.
Os fabricantes dos implantes mamários não têm planos imediatos para parar de vender versões texturizadas.
“Tal como acontece com qualquer procedimento médico ou dispositivo, os pacientes que consideram os implantes mamários são encorajados
A FDA está realizando audiências públicas sobre a questão no ano que vem para tentar descobrir mais sobre os potenciais elos e para perguntar às pessoas o que deve ser feito a respeito. O mesmo acontece com o governo francês, e a autoridade nacional de saúde da França está, entretanto, recomendando contra o uso de implantes texturizados.
“Um dos problemas nos Estados Unidos é … com pacientes indo a diferentes médicos em diferentes momentos e os médicos não estão necessariamente se comunicando uns com os outros e seus registros médicos não estão se comunicando uns com os outros”, disse a Dra. Diana Zuckerman, presidente do Centro Nacional de Pesquisa em Saúde, organização sem fins lucrativos, não partidária, com sede em Washington. “Não há realmente nenhuma maneira de saber quando as mulheres com implantes mamários têm vários problemas de saúde, incluindo câncer.”
Os cirurgiões plásticos colocam os implantes e não podem se comunicar com os oncologistas que diagnosticam e tratam o ALCL.
IDENTIFICANDO FATORES DE RISCO
ALCL associada a implante mamário foi identificada pela primeira vez em 1997, e pode levar cerca de 10 anos para se desenvolver, em média, depois de um implante entrar. Geralmente fica na área ao redor do implante, relataram pesquisadores da OMS em 2016 na revista Blood. . Mas pode se espalhar e se espalhar.
A Sociedade Americana de Cirurgiões Plásticos e a Fundação de Cirurgia Plástica estão fazendo uma lista de pacientes com implantes que desenvolvem ALCL. “A pesquisa também se concentrará na identificação de possíveis fatores de risco e critérios de detecção e gestão desta doença”, dizem os grupos em um site dedicado ao assunto.
Não parece haver diferença entre o enchimento de silicone ou soro fisiológico nos implantes. Há algumas evidências de que torná-las mais ásperas – um projeto destinado a tornar os implantes menos propensos a se mover dentro do seio – pode aumentar o risco. Alguns cirurgiões plásticos preferem a chamada versão texturizada porque há evidências de que reduz o risco de contratura capsular, uma complicação comum que pode deixar o seio duro e deformado. Nos EUA, os implantes mamários texturizados representam cerca de 13% do mercado.
Pesquisadores não sabem ao certo por que os implantes texturizados aumentariam o risco de câncer, mas existem várias teorias.
É possível que a texturização crie partículas que causam abrasão, fazendo com que o sistema imunológico do corpo responda e, depois, funcione mal. Ou talvez algumas mulheres sejam geneticamente suscetíveis ao ALCL. Outra teoria é que as bactérias crescem na superfície do implante, causando uma irritação constante que pode levar ao linfoma.
“Pode haver vários fatores envolvidos no desenvolvimento de ALCL associado a implante de mama, tais como características do paciente, história de procedimento operatório, características do implante de mama – incluindo características de superfície – e duração do implante de mama”, disse o FDA em um declaração.
Existe uma solução simples, diz o Dr. Eric Swanson, um cirurgião cosmético em consultório particular em Leawood, Kansas, um subúrbio de Kansas City.
“Sabemos que a maneira de eliminar o problema é simplesmente não usar implantes texturizados”, disse Swanson à NBC News. “Eu acho que é uma questão moral, e acho que a resposta é realmente fácil.”
A FDA diz que não é tão certo que os implantes texturizados são a única causa do linfoma. “Implantes de mama, independentemente da textura da superfície, estão associados a um pequeno risco de ALCL associado a implante de mama”, disse o FDA. “ALCL associada ao implante de mama parece se desenvolver mais freqüentemente em indivíduos com implantes texturizados do que em pessoas com implantes de superfície lisa, mas isso não significa que pacientes com implantes de superfície lisa não estão em risco de ALCL”.
Os fabricantes dos implantes mamários não têm planos imediatos para parar de vender versões texturizadas.
“Como acontece com qualquer procedimento médico ou dispositivo, os pacientes que consideram implantes mamários são incentivados a ter uma conversa abrangente com seu cirurgião sobre todos os riscos e benefícios potenciais, permitindo uma decisão totalmente informada”, disse Allergan, que faz vários tipos de implantes mamários. “Com base nas informações científicas disponíveis, as agências de saúde e fabricantes globais não estão recomendando qualquer alteração na disponibilidade do implante, na prática atual, nos cuidados pós-implante e nos check-ups”, acrescentou.
“A Allergan está e está totalmente comprometida em investir e apoiar o trabalho para aprofundar a compreensão e aumentar a conscientização sobre o ALCL associado ao implante mamário”.
A Mentor, outra fabricante de implantes mamários, tem links para as advertências da FDA em seu site.
“Linfoma de células grandes anaplásicas associadas ao implante mamário (BIA-ALCL) é um tipo muito raro e, se diagnosticado precocemente, de linfoma não-Hodgkin que ocorreu em um pequeno número das mais de 5 milhões de mulheres que têm implantes mamários globalmente ”, Disse a empresa em um comunicado.
“A Mentor continua a trabalhar globalmente com grupos da indústria, cientistas médicos e autoridades de saúde para entender melhor os riscos e causas associados a esse tipo de linfoma”.
Swanson disse que os cirurgiões plásticos também precisam fazer mais para alertar os pacientes sobre os riscos. “Os pacientes confiam em seus médicos. Os médicos precisam informar seus pacientes sobre esse risco e os pacientes precisam ser notificados ”, disse ele.
Forney concorda. “Nós gostaríamos que o FDA exigisse que todos os hospitais, todos os cirurgiões plásticos, enviassem cartas para todos os pacientes nos quais colocassem implantes de mama, educando-os sobre os sinais e sintomas da ALCL”, disse ela. “Eu acho que todo médico que colocou implantes de mama em qualquer mulher deve assumir a responsabilidade.”
A série, na qual a NBC News investigou alertas de dispositivos médicos em todo o mundo, fazia parte de um projeto global organizado pelo Consórcio Internacional de Jornalistas Investigativos, uma organização noticiosa notável por seu trabalho nos Panama Papers. Mais de 250 repórteres em 36 países trabalharam em artigos relacionados que começaram a ser publicados no domingo.
https://www.nbcnews.com/health/health-news/doctors-patients-raise-alarms-about-cancer-linked-breast-implants-n940181